| ULSIKUR® |
| .: Zat Aktif :. |
| Cimetidine |
| |
| .: Kemasan & No Reg :. |
- ULSIKUR® 200 mg tablet (1 box berisi 10 strip @ 10 tablet) No. Reg. D.7812608
- ULSIKUR® 400 mg kaplet (1 box berisi 5 strip @ 10 kaplet) No. Reg. DKL8511601809A1
- ULSIKUR® 200 mg injeksi (1 box berisi 5 ampul @ 2 ml) No. Reg. D.7813104
|
| |
| .: Farmakologi :. |
| ULSIKUR® adalah suatu antagonis kompetitif histamin pada reseptor H2 dari sel parietalis dan dengan demikian secara efektif menghambat sekresi asam lambung. ULSIKUR® menghambat baik siang hari dan malam hari basal sekresi asam lambung. Ini juga menghambat sekresi asam lambung dirangsang oleh makanan, histamin, asetilkolin, pentagastrin, kafein, dan insulin. ULSIKUR® cepat diserap setelah pemberian oral dan kadar puncak terjadi dalam 45-90 menit. T ½ adalah sekitar 2 jam. Obat dihilangkan terutama oleh ekskresi urin. Setelah 24 jam, obat yang tidak berubah pulih dari urin adalah 48% setelah dosis oral dan 75% i.v berikut atau pemberian i.m. |
| |
| .: Indikasi :. |
| ULSIKUR® ditunjukkan dalam pengobatan ulkus duodenum aktif, ulkus lambung nonmalignant aktif, peptic esophagitis, dan hypersecretory kondisi patologis seperti sindroma Zollinger-Ellison. Hal ini juga ditunjukkan dalam profilaksis ulkus duodenum berulang. |
| |
| .: Dosis :. |
Dosis oral dewasa:
Ulkus duodenum aktif:
Dosis yang disarankan adalah 400 mg b.i.d. (400 mg dengan sarapan dan 400 mg pada waktu tidur) atau 200 mg tid dengan makan dan 400 mg sebelum tidur, selama 4-8 minggu. Seiring antasid harus diberikan seperti yang diperlukan untuk cepat menghilangkan rasa sakit, namun simultan administrasi harus dihindari karena antasid mengurangi penyerapan ULSIKUR ®.
Berulang profilaksis ulkus duodenum:
Dosis yang disarankan adalah 400 mg pada waktu tidur.
Penggunaan harus dibatasi untuk tidak lebih dari satu tahun.
Akut lambung jinak ucler: Dosis yang dianjurkan adalah 200 mg t.i.d. dengan makan dan 400 mg sebelum tidur, selama 6-8 minggu.
Hypersecretory kondisi patologis, seperti sindrom Zollienger-Ellison:
Dosis yang dianjurkan adalah 200 mg t.i.d. dengan makan dan 400 mg pada waktu tidur. Mungkin perlu untuk meningkatkan dosis sampai 400 mg qid dengan makan dan sebelum tidur. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan pasien individu, tetapi tidak boleh melebihi 2 gram per hari dan harus terus selama klinis yang ditunjukkan.
Sediaan parenteral Dewasa:
i.m. injeksi: 200 mg (satu ampul) without pengenceran, setiap 4-6 jam.
Hal itu dapat menyebabkan rasa sakit sementara di tempat suntikan.
i.v. Infus: 200 mg (satu ampul), encer dalam 100 ml Dekstrosa Injection (5%) atau iv solusi, dan menanamkan lebih dari 15-20 menit. Ulangi setiap 4-6 jam, atau mungkin perlu untuk mengulang lebih sering, tetapi tidak boleh melebihi 2 g / hari.
i.v. Injeksi: 200 mg (satu ampul), encer dalam injeksi NaCl (0,9%) atau iv solusi total volume 20 ml, dan menyuntikkan perlahan-lahan selama periode sekurang-kurangnya 2 menit. (Terlalu cepat iv injeksi dapat menyebabkan arhythmias jantung dan hipotensi). Ulangi setiap 4-6 jam.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal:
Dosis harus disesuaikan sesuai dengan tingkat keparahan gangguan ginjal. Dengan pasien dengan gangguan berat fungsi ginjal, dosis yang dianjurkan adalah 200 mg setiap 12 jam secara lisan atau dengan iv injeksi. Jika perlu, frekuensi pemberian dosis dapat ditingkatkan untuk setiap 8 jam dengan coution.
Ketika hati perusakan juga hadir, pengurangan lebih lanjut mungkin diperlukan dosis. Sejak ULSIKUR® adalah dihapus oleh hemodyalisis, waktu administrasi harus disesuaikan bertepatan dengan akhir hemodialisa. |
| |
| .: Efek Samping :. |
ULSIKUR® terapi dapat menyebabkan diare ringan dan sementara, pusing, somlonence dan ruam. Reversibel sakit kepala, arthralgia, dan myalgia telah dilaporkan. Confusional reversibel-negara (kebingungan mental, agitasi, depresi, ansietas, halusinasi, disorientasi) telah dilaporkan terutama di pasien sakit parah, usia lanjut dan sudah ada penyakit hati dan / atau penyakit ginjal.
Ginekomastia telah terjadi pada pasien yang dirawat selama satu bulan atau lebih, khususnya pada pasien dengan negara hypersecretory patologis. Kondisi ini tetap tidak berubah atau reversibel dengan pengobatan terus.
Reversibel impotensi telah dilaporkan pada pasien dengan gangguan patologis hypersecretory dirawat selama paling sedikit 12 bulan dengan dosis tinggi ULSIKUR®. Reversibel alopecia, neutropenia / agranulocytosis, trombositopenia, aplastic anemia, demam, nefritis interstisial, hepatitis dan pankreatitis, yang dibersihkan pada penarikan obat, telah dilaporkan sangat jarang. |
| |
| .: Over Dosis :. |
| Ada obat penawar untuk keracunan simetidin. Langkah-langkah yang biasa untuk menghapus obat tidak diserap dari saluran pencernaan. Pemantauan klinis dan terapi suportif harus diterapkan. Dosis pada hewan beracun yang terkait dengan kegagalan pernapasan dan takikardi yang dapat dikendalikan oleh dibantu pernapasan dan betablocker. Manusia, overdosis hingga 10 gram telah dilaporkan dan belum pernah berhubungan dengan efek yang tak diinginkan. |
| |
| .: Peringatan dan Perhatian :. |
- Terapi symptomatic (penyembuhan sementara) ULSIKUR® tidak menghalangi keganasan lambung.
- Semenjak simetidin ditunjukkan untuk menyeberangi penghalang plasenta di hewan, obat tidak boleh digunakan pada pasien hamil atau wanita yang melahirkan anak kecuali potensi manfaat yang diantisipasi dianggap melebihi potensi risiko.
- Cimitidine disekresi dalam ASI dan menyusui sehingga tidak boleh dilakukan sementara ibu dalam obat.
- ULSIKUR® tidak dianjurkan untuk anak-anak di bawah 16 tahun, kecuali manfaat rasio risiko dianggap menguntungkan, dalam kasus seperti itu, dosis yang digunakan adalah 20-40 mg / kg / hari.
- ULSIKUR® mengurangi metabolisme hepatik jenis antikoagulan warfarin, fenitoin, lidokain, dan teofilin, sehingga menunda penghapusan dan meningkatkan kadar obat. Karena meningkatnya tingkat darah telah dilaporkan untuk menghasilkan efek signifikan secara klinis, dosis obat yang mungkin membutuhkan penerapan ketika memulai atau menghentikan ULSIKUR® diberikan secara bersamaan, khususnya pada pasien dengan ginjal dan / atau kerusakan hati.
|
| |
| .: Lain-lain :. |
|
Stabillity dari ULSIKUR® Injeksi:
Stabil selama 48 jam pada suhu kamar ketika diencerkan dengan paling umum digunakan iv solusi, e.g. Injeksi NaCl 0,9%, Dekstrosa injeksi (5% atau 10%), Lactated Ringer's Solution, 5% Sodium Bikarbonat Injeksi.
Penyimpanan:
Simpan pada suhu kamar (di bawah 30°C).
Harus dengan resep dokter.
|
