| Poviral® |
| .: Zat Aktif :. |
| Acyclovir |
| |
| .: Kemasan & No Reg :. |
| POVIRAL® 400 mg tablet (1 box berisi 3 strip @ 10 tablet) No. Reg. DKL9511610610B1 |
| |
| .: Farmakologi :. |
POVIRAL® (acyclovir) adalah obat antivirus baru yang bekerja selektif terhadap virus herpes. Hal ini sangat aktif melawan virus herpes simpleks tipe-1 dan tipe-2 (HSV-1 dan HSV-2) dan varisela-zoster virus (VZV). Dalam hal pengurangan 50% pembentukan plak virus in vitro, acyclovir konsentrasi 0,02-0,20 μg / ml yang diperlukan untuk HSV-1, 0,2-0,4 μg / ml untuk HSV-2 dan 0,8-1,2 μg / ml untuk VSV.
Acyclovir sce terpilih diambil oleh sel yang terinfeksi herpes, dan difosforilasi menjadi acyclovir monophosphate oleh herpes-ditentukan timidin kinase, dan secara terlihat tidak oleh enzim sel inang. Yang monofosfat kemudian phosporylated lebih lanjut dengan seluler enzim untuk trifosfat senyawa aktif . Acyclovir trifosfat adalah ampuh dan selektif inhibitor virus herpes DNA polimerase dengan bertindak sebagai substrat palsu untuk enzim virus ini (dan tidak praktis untuk sel inang enzim). Akibatnya, sintesis DNA virus diakhiri dan replikasi virus dihambat tanpa mempengaruhi proses seluler normal. Acyclovir hanya sekitar 20% diserap setelah pemberian oral. Dosis oral 400 mg kadar plasma puncak menghasilkan 1,2 μg / ml setelah sekitar 1 ½ jam. Ulang dosis dari 200 mg setiap 4 jam orang-orang menghasilkan kondisi mapan tingkat plasma puncak 0,68 μg / ml dan melalui tingkat 0,36 μg / ml. Mengikat protein plasma rendah (± 15%).
Obat diekskresikan oleh filtrasi glomerular dan sekresi tubular, terutama dalam bentuk tidak berubah, dan hanya sekitar 10% atau kurang sebagai metabolit yang tidak aktif. Penghapusan paruh sekitar 2,5 jam pada orang dewasa dan anak-anak dengan fungsi ginjal normal, melainkan sekitar 3,8 jam pada neonatus, dan sekitar 20 jam pada pasien dengan stadium akhir penyakit ginjal. Obat ini mudah dihilangkan dengan hemodialisis, dan paruh selama hemodialisis adalah sekitar 5,7 jam. |
| |
| .: Indikasi :. |
- Perawatan herpes simplex virus tipe-1 dan tipe-2 infeksi pada kulit dan selaput lendir, termasuk infeksi awal dan berulang.
- Prophylaxis infeksi herpes simpleks pada pasien immunocompromised.
- Perawatan cacar air (varicella).
|
| |
| .: Kontra Indikasi :. |
| Pasien yang hipersensitif terhadap acyclovir. |
| |
| .: Dosis :. |
- Dewasa
Untuk pengobatan infeksi herpes simpleks: 200 mg setiap 4 jam (5 kali sehari) selama 5 hari, tetapi parah, pengobatan infeksi awal mungkin harus diperpanjang. Terapi harus dimulai sedini mungkin setelah awal infeksi, karena itu episode berulang sebaiknya menjadi selama periode prodromal atau ketika pelajaran pertama kali muncul.
Untuk profilaksis infeksi herpes simpleks pada immunocompromised: 200 mg 4 kali sehari (setiap 6 jam) hingga 6 bulan (tergantung pada lamanya periode berisiko).
Dalam pasien immunocompromised parah (misalnya, setelah transplantasi sumsum) atau pada pasien dengan gangguan penyerapan dari usus, dosis dapat dua kali lipat menjadi 400 mg atau dengan cara lain, dosis intravena dapat dipertimbangkan.
Terapi harus terganggu secara berkala dengan interval 6 sampai 12 bulan untuk mengamati kemungkinan perubahan dalam sejarah alam dari penyakit.
- Anak-Anak
Untuk perawatan infeksi herpes simpleks dan untuk profilaksis pada immunocompromised:
Lebih dari 2 tahun: berikan dosis dewasa
Bawah usia 2 tahun: berikan setengah dosis dewasa
- Cacar (varicella)
Terapi harus dimulai pada awal tanda atau gejala.
Dewasa: 800 mg, lima kali sehari. Perawatan harus terus selama 7 hari.
Anak-anak: 20 mg / kg berat badan (tidak lebih dari 800 mg), empat kali sehari.
Perawatan harus terus selama 5 hari.
Dalam perawatan varicella, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis sampai 800 mg dua kali sehari untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit) dan sampai 800 mg tiga kali sehari moderat pasien dengan gangguan ginjal (kreatinin clearance kisaran 10-25 ml / menit).
- Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
Penerapan dosis hanya diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit): 200 mg setiap 12 jam.
- Pasien usia lanjut
Pengurangan dosis diperlukan pada pasien usia lanjut dengan gangguan bersihan kreatinin.
|
| |
| .: Over Dosis :. |
Dosis oral 800 mg 5 kali sehari (4 g setiap hari) telah: dilaksanakan selama 5 hari tanpa efek samping.
Intravena dosis tunggal hingga 80 mg / kg tidak sengaja tidak dikelola dengan konsekuensi yang merugikan. Oleh karena itu, tidak mungkin bahwa efek racun serius akan terjadi bahkan jika seluruh pengobatan corse dari 25 tablet atau 125 ml suspensi (5 g acyclovir) yang diambil pada satu kesempatan.
Hal ini tidak mungkin bahwa efek racun serius akan terjadi jika dosis sampai 5 g itu diambil pada satu kesempatan. |
| |
| .: Peringatan dan Perhatian :. |
|
Acyclovir harus digunakan secara hati-hati pada :
- Pasien dengan gangguan ginjal parah dan orang tua dengan gangguan bersihan kreatinin: dosis acyclovir harus dikurangi untuk menghindari akumulasi.
- Pasien penerima probenecid: probenecid mengurangi pembersihan ginjal acyclovir dan karenanya meningkatkan paruh.
- Kehamilan dan Ibu menyusui: tidak ada efek yang merugikan telah dibuktikan pada hewan, sementara tidak ada informasi yang tersedia pada manusia.
- Acyclovir tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaat potensial membengalahkan potensi resiko janin. Oleh karena itu disarankan jika acyclovir adalah diberikan pada wanita menyusui.
- Meskipun acyclovir tidak standar teratogenic dalam studi hewan, potensi obat menyebabkan istirahat kromosom pada konsentrasi tinggi harus dipertimbangkan dalam membuat penentuan ini. 6. Semua pasien harus berhati-hati untuk memastikan mereka menghindari potensi penularan virus, terutama ketika lesi aktif ada.
|
| |
| .: Interaksi Obat :. |
Acyclovir oral dilaporkan dapat menyebabkan keracunan hanya kecil sampai dengan sekarang, seperti kadang-kadang mual, atau sakit kepala.
Ruam kulit, muntah, diare, sakit perut telah dilaporkan.
Reaksi neurologis reversibel, terutama dizzines, confusional negara, halusinasi dan sifat tidur, kadang-kadang telah dilaporkan, biasanya pada pasien dengan gangguan ginjal atau faktor predisposisi.
Sementara peningkatan bilirubin dan enzim hati terkait, peningkatan kecil urea darah dan kreatinin, kecil hematological penurunan indeks, kelelahan. |
| |
| .: Lain-lain :. |
|
Penyimpanan:
Simpan pada suhu di bawah 30°C.
Harus dengan resep dokter.
|
