New Product >>

Last Update >>



A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z

  Info Produk Branded Cardiovascular & Hematopoietic Calcium Antagonist

 

     
Vasdalat
     
VASDALAT® / VASDALAT® RETARD
.: Zat Aktif :.
Nifedipine
 
.: Kemasan & No Reg :.
  • VASDALAT® 5 mg tablet (1 box berisi 5 strip @ 10 tablet) No. Reg. DKL8711605110A1
  • VASDALAT® 5 mg tablet (1 box berisi 10 strip @ 10 tablet) No. Reg. DKL8711605110A2
  • VASDALAT® 10 mg tablet (1 box berisi 5 strip @ 10 tablet) No. Reg. DKL8711605110B1
  • VASDALAT® 10 mg tablet (1 box berisi 10 strip @ 10 tablet) No. Reg. DKL8711605110B2
  • VASDALAT® RETARD 20 mg tablet (1 box berisi 5 strip @ 10 tablet) No. Reg. DKL8911610117A1
 
.: Farmakologi :.
VASDALAT® adalah suatu antagonis kalsium (”calsium channel blocker”) yang poten. Obat ini menghambat secara selektif masuknya ion kalsium ke dalam sel otot polos pembuluh darah dari otot jantung, sehingga menimbulkan vasodilatasi arteri perifer dan koroner. Efek langsung inotropik negatifnya yang kuat diantagonisasi oleh refleks simpatis yang kuat akibat vasodilatasi perifer yang kuat. Akan tetapi, efek inotropik negatif dapat muncul pada penderita dengan gagal jantung atau stenosis aorta yang parah dan pada penderita yang mendapat obat depresan jantung lainnya. VASDALAT® hampir tidak mempunyai efek langsung mendepresi fungsi nodus SA atau AV.
VASDALAT® menurunkan tekanan darah dan secara refleks meningkatkan denyut jantung. Obat ini meningkatkan suplai oksigen miokard dengan meningkatkan aliran darah koroner dan mengurangi kebutuhan oksigen miokard dengan mengurangi ”afterload” jantung.

VASDALAT® diabsorpsi dengan cepat dan hampir sempurna setelah pemberian oral, tetapi bioavailabilitasnya hanya sekitar 50%. Kadar puncak dalam plasma dicapai setelah 1-2 jam. VASDALAT® terikat secara ekstensif pada protein plasma dan dimetabolisme dengan sempurna menjadi metabolit-metabolit yang tidak aktif dalam hati. Waktu paruhnya 3-6 jam.
 
.: Indikasi :.
  1. Pengobatan dan pencegahan angina pektoris :
    1. Angina variant (angina prinzmetal) : golongan antagonis kalsium, merupakan obat pilihan utama.
    2. Angina stabil kronik (angina pada kerja fisik)
    3. Angina tidak stabil.
  2. Sebagai obat tambahan pada pengobatan hipertensi.
 
.: Kontra Indikasi :.
  1. Hipersensitivitas terhadap nifedipine.
  2. Kehamilan.
 
.: Dosis :.

Pemberian oral pada penderita dewasa :

  1. Angina pektoris
    Mula-mula 3 x 10 mg VASDALAT® atau 2 x 20 mg VASDALAT® RETARD sehari, yang dapat ditingkatkan menjadi 3 x 20 mg VASDALAT® atau 2 x 40 mg VASDALAT® RETARD sehari. Beberapa penderita, terutama penderita dengan angina variant, mungkin memerlukan dosis lebih besar dan/atau pemberian lebih sering, misalnya 3-4 x 20 – 30 mg VASDALAT® sehari. Dosis di atas 120 mg sehari jarang diperlukan, sedangkan dosis lebih dari 180 mg sehari tidak dianjurkan.
    Titrasi dosis biasanya berlangsung selama 7-14 hari, tetapi penyesuaian lebih cepat (misalnya dalam 3 hari) dapat dilakukan bila gejala-gejala tetap parah. Pada penderita di rumah sakit yang diawasi dengan ketat, dosis dapat ditingkatkan 10 mg setiap 4-6 jam, tetapi dosis perkali jarang melebihi 30 mg VASDALAT® . Nitrogliserin sublingual dapat diberikan bila perlu untuk mengatasi serangan akut angina, terutama selama titrasi dosis VASDALAT® atau VASDALAT® RETARD. Nitrat kerja panjang dapat diberikan bersama VASDALAT® atau VASDALAT® RETARD.
  2. Hipertensi
    Mula-mula 3 x 10 mg VASDALAT® atau 2 x 20 mg VASDALAT® RETARD sehari, yang dapat ditingkatkan menjadi 3 x 20 mg VASDALAT® atau 2 x 40 mg VASDALAT® RETARD sehari.
 Tablet VASDALAT® maupun VASDALAT® RETARD ditelan utuh dengan sedikit cairan sebelum atau sesudah makan. Bila diperlukan mula kerja yang cepat, misalnya bila serangan angina tampaknya akan segera terjadi, tablet VASDALAT® dapat dikunyah dan dibiarkan melarut dalam mulut. Untuk memperoleh masa kerja yang panjang, tablet VASDALAT® RETARD harus ditelan utuh.
 
.: Efek Samping :.
  1. Terapi perlu dihentikan hanya bila terjadi efek samping yang serius dan hal ini jarang.
  2. Kebanyakan efek samping VASDALAT® merupakan akibat yang dapat diperkirakan dari efek vasodilatasinya yang kuat, yakni sakit kepala, muka merah, takikardia, edema perifer, hipotensi ortostatik, pusing, rasa capai/lemah, memburuknya gejala-gejala angina (jarang), iskemia serebral (jarang).
  3. Efek samping lain adalah nausea, muntah, nyeri epigastrium, tinitus, kram kaki, ”rash”, intoleransi glukosa (kadang-kadang), hepatitis (reaksi hipersensitivitas yang jarang terjadi) dan lain-lain.
 
.: Peringatan dan Perhatian :.
  1. VASDALAT® kadang-kadang dapat menyebabkan :
    • Hipotensi berat/berlebihan : biasanya pada awal pengobatan atau pada waktu dosis ditingkatkan.
    • Peningkatan nyeri angina/iskemik pada awal terapi (dalam waktu 30 menit setelah dosis pertama) atau pada waktu dosis ditingkatkan. Bila ini terjadi obat harus dihentikan.
    • Iskemia serebral
  2. VASDALAT® harus digunakan dengan hati-hati pada penderita dengan reserve jantung yang buruk: gagal jantung kongesitif dapat terjadi. Resiko terjadinya gagal jantung terutama pada penderita dengan stenosis aorta.
  3. Pemberian VASDALAT® bersama beta-blocker biasanya dapat ditoleransi dengan baik, tetapi kadang-kadang dapat menimbulkan hipotensi berat, gagal jantung kongestif, memburuknya angina, atau infark miokard. Bila terjadi hipotensi berat, sebaiknya nifedipine dan bukan beta-blocker yang dihentikan.
  4. Pemberian bersama antihipertensi yang lain dapat menimbulkan efek aditif berupa hipotensi postural, hipotensi berat, memburuknya gejala-gejala angina atau iskema serebral.
  5. Karena nifedipine bukan beta blocker, maka tidak dapat mencegah terjadinya gejala putus obat akibat penghentian mendadak beta blocker pada penderita angina. Beta blocker harus dihentikan dengan menurunkan dosisnya secara bertahap, sebaiknya dalam waktu 8-10 hari.
  6. Dalam kombinasi dengan digoksin, nifedipine dapat meningkatkan kadar plasma digoksin (sampai 45%); obat ini juga dapat mengantagonisasi efek inotropik dari digoksin. Dianjurkan untuk memonitor kadar plasma digoksin sewaktu memulai, menyesuaikan dan menghentikan terapi VASDALAT®.
  7. Simetidin meningkatkan bioavailabilitas oral dan kadar plasma nifedipine (sampai 80%), karena itu pada penderita yang mendapat simetidin sebaiknya dilakukan titrasi dosis nifedipine.
  8. Oleh karena nifedipine menghambat pengelepasan insulin, maka bila obat ini diberikan pada penderita diabetes, mungkin perlu dilakukan penyesuaian dalam mengendalikan gula darah penderita.
  9. Penghentian VASDALAT® pada penderita angina harus dilakukan secara bertahap karena spasme arteri koroner dapat terjadi bila obat ini dihentikan dengan cepat.
  10. VASDALAT® harus digunakan dengan hati-hati pada penderita dengan gangguan fungsi hati : mungkin perlu dilakukan penyesuaian dosis.
  11. Penggunaan pada anak belum mapan.
 
.: Lain-lain :.

Penyimpanan:

Simpan pada suhu kamar dibawah 30°C, terlindung dari cahaya.

Harus dengan resep dokter.

Kembali ke atas

  

Share this on facebook

Legal Note | Site Map | Log in |